嘉兴博爱医院致力于全面整合业内资源,引进国内高水准的诊疗设备,全面服务于男科健康。目前,嘉兴男科科室齐全,诊疗设备完善,所掌握的技术领先国际水平,真正做到“专科专病专治”, 第一时间满足男科治病朋友多元化的需求。
嘉兴博爱医院{公_众_号:jxbank120}多年来一直致力于传播疾病的的研究与诊疗,经过不懈努力发展,终于成就一座集医疗、教学、科研、预防一体的现代化医院,是性病临床规范化诊疗路径标准指南的制定者。医院始终以全新的姿态,倾尽全力为百姓服务,担负推进整个社会健康事业发展的责任,不断优化医疗发展环境,引进专业、先进的技术,提升医院诊疗水平。
本报北京讯 (记者陈燕飞) 3月26日,国家药品监管局发布信息,由于涉及产品可能存在针头缺少针尖斜面的缺陷问题,库克公司对批号为8833687的100个房间隔穿刺针(注册证编号:国械注进20143155640)主动召回,召回级别由二级调整为一级。
2月19日,库克公司已发布召回信息。主动召回批号为8833687的房间隔穿刺针产品,召回级别为二级。
据记者了解,提升产品召回级别,是因企业在上报美国FDA进行产品召回时,FDA分析认为穿刺针在介入治疗过程中损坏导入鞘装置内部,会导致导入鞘碎片落入血管内部,伤害血管壁,甚至可能导致血栓形成,对人体存在较大潜在危害,故要求将召回级别提升为一级。库克公司随后在中国也提升了召回级别。
针对为何会出现产品针头缺少针尖斜面的缺陷,行业专家吴军分析认为,可能生产过程中某些设备出现问题,生产控制人员没有及时发现。
企业主动提高召回级别至一级召回,意味着企业必须在1日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者,对每一只产品进行控制。
根据企业召回报告,本次召回批次涉及100个产品,目前已销售到美国及加拿大市场,中国尚未进口受影响批次产品。
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