《每日电讯报》报道说“疫苗可以将艾滋病毒减少到‘轻微感染’”。新闻报道了一项I期临床试验，该试验评估了一种新的hiv疫苗在西班牙一小部分人群中的安全性。
研究人员招募了30名没有感染艾滋病毒的人，并给其中24人注射了三针基于天花疫苗的新型艾滋病毒疫苗。其他六个人接受了安慰剂注射。研究人员跟踪志愿者48周。
研究人员发现，这种疫苗在这段时间内似乎耐受性良好，没有严重的副作用。超过四分之三的志愿者对疫苗有可检测到的免疫反应。然而，这项初步研究的主要目的是评估安全性而不是有效性。尚不清楚疫苗引起的免疫反应是否足以预防hiv感染或降低hiv阳性者的hiv水平。很显然，在评估这种疫苗的有效性之前预防艾滋病的目的，将在更大的人群中进行进一步的安全性试验。
这项研究是由来自西班牙巴塞罗那的cpnic-idibaps医院、西班牙csic的生物技术中心以及其他西班牙、瑞典、瑞士和英国研究机构的研究人员进行的。它由三个西班牙研究基金会，fipse，fis和hivacat资助。
这项研究发表在同行评议的医学杂志《疫苗》上。
《每日电讯报》、《每日邮报》和《每日镜报》都很好地报道了这项研究，它们都表示需要进行进一步的测试。《每日电讯报》详细报道了研究人员所说的下一步行动。
艾滋病的预防与控制_预防艾滋病的目的_艾滋病的预防宣传
这是一项I期临床试验，旨在评估艾滋病毒/艾滋病疫苗的安全性及其引发免疫反应的效果预防艾滋病的目的，这是疫苗发挥作用的标志。I期研究是在一小部分人群中测试治疗的初步安全性的研究。这些类型的研究通常没有对照组。在这种情况下，有24人接受了疫苗，6人接受了安慰剂。重要的是，这种类型的试验并不是为了测试有效性而设计的，研究人员也没有试图评估这种疫苗能在多大程度上保护人们免于感染艾滋病毒。然而，他们确实观察了疫苗的免疫反应有多强。免疫反应是疫苗最终成功的标志，也是疫苗发挥作用的标志。
这种疫苗是基于一种天花疫苗，这种疫苗已经适应了hiv基因。这种疫苗被称为mva-b，其想法是这种疫苗可以让我的身体识别艾滋病病毒，从而产生快速的免疫反应。如果用于治疗已经感染艾滋病毒的人，这将有可能使人体清除艾滋病毒到不会引起疾病的水平。如果用于防止人们感染艾滋病毒，它有望首先防止病毒进入细胞。
这项研究是在西班牙进行的。研究人员招募了30名没有感染艾滋病毒且感染风险低的男性和女性。我们的参与者年龄在18到55岁之间，其中24人是男性。参与者没有接种过天花疫苗的历史。研究人员随机分配6人接受安慰剂，24人接受疫苗。
这24个人接受了三次肌肉注射疫苗，对照组接受了安慰剂注射。在研究开始时，四周后和16周后，两组都接受了这些注射。参与者随后被跟踪48周。
参与者被要求从第一次接种疫苗前14天到最后一次接种疫苗后4个月与他们的伴侣一起使用有效的避孕方法。
主要终点(研究者认为最重要的措施)是严重的副作用和机体免疫反应的良好程度。他们特别关注一种叫做t细胞的免疫细胞。研究人员还考虑了不太严重的副作用以及人体对疫苗产生抗体的能力。
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在整个研究过程中进行了副作用筛查。在研究开始以及第四、八、十六、二十和四十八周进行血液测试。在第四周、第16周和第48周，参与者接受了安全性咨询和艾滋病毒检测。
研究人员说，总的来说，疫苗耐受性良好。随访期间共报告了169例不良事件。其中5例为三级不良事件，将被视为严重事件。然而，尽管这五个严重的不良事件都属于疫苗接种组，但这些不良事件被认为与研究药物无关。例如，一名志愿者患有扁桃体炎，一名志愿者遭遇交通事故，一名志愿者患有肺炎和两次哮喘发作。在145例报告的较轻微的不良事件(一级和二级)中，52例被认为与疫苗接种明确相关。最常见的轻度不良事件是注射部位疼痛和头痛。
研究人员发现，75%的志愿者检测到阳性t细胞免疫反应，68%的受试者的免疫反应持续到第48周。第二次给药后，应答者的比例增加。95%的参与者在第18周时有针对疫苗的抗体，72%在第48周时有抗体。
研究人员称，在健康志愿者中进行的hiv/ aids候选疫苗mva-b的第一阶段试验中，该疫苗是安全且耐受性良好的，并且在75%的志愿者中显示出强烈而持久的t细胞反应。他们说他们的数据支持进一步探索mva-b作为hiv疫苗候选。
这一I期试验表明，这种hiv疫苗耐受性良好，不会对一小群健康志愿者产生严重的副作用。在24名受试者中，有75%的受试者表现出疫苗引起t细胞免疫反应，95%的受试者表现出抗体反应。
这些结果令人鼓舞，可能意味着研究人员将继续在更大的人群中研究这种疫苗的安全性和免疫反应。有两种潜在的方法可以用疫苗来对抗hiv。疫苗既可以作为预防措施来阻止人们感染病毒，也可以作为治疗手段来帮助人体降低hiv感染水平。治疗用途的目的是减少疾病症状。
这项研究没有考虑疫苗的有效性，包括它能在多大程度上预防艾滋病毒感染或降低已感染者体内的艾滋病毒水平。
需要进一步的研究来测试这两个领域的疫苗——预防hiv感染或减少受感染人群中病毒颗粒的数量。此外，其他研究正在寻找潜在的hiv疫苗，需要进行研究来测试这种疫苗与这些疫苗相比有多好。
本文出自 防艾网 ，原文链接：https://www.hiv-aids.cn/prevent/1760.html 。如若转载请注明出处
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